"Fe Gawn ni'r Rhannau Argraffu ... Beth Sy'n Digwydd Nesaf?"
"Rydym eisoes wedi gorffen yr argraffu. Allwch chi longio'r rhannau yfory?"
Dyma un o'r camddealltwriaethau mwyaf cyffredin a glywn gan gleientiaid newydd sy'n defnyddio Metal 3D Printing.
O'r tu allan, mae'n teimlo unwaith y bydd y rhan wedi'i hargraffu, mae'r swydd wedi'i gwneud.
Ond mewn gweithgynhyrchu meddygol, dim ond y dechrau yw argraffu.
Mewn gwirionedd, yn ôl canllawiau gan FDA yr Unol Daleithiau, ar ôl eu hargraffu, mae dyfeisiau meddygol yn aml yn mynd trwy lanhau, triniaeth wres, peiriannu, caboli a sterileiddio cyn eu bod yn barod i'w defnyddio
A dyma'n union lle penderfynir llinellau amser, ansawdd a chydymffurfiaeth.
P'un a ydych yn gweithio ar -Gwasanaethau Prototeipio Metel cam cynnar neu'n ehanguPrototeipio Mewn Argraffu 3Dar gyfer dyfeisiau meddygol, bydd deall y camau postio hyn-prosesu yn eich helpu i:
Osgoi oedi
Rheoli ansawdd
Dewiswch y cyflenwr cywir
Gadewch i ni ei dorri i lawr fesul cam - mewn termau plaen, ymarferol.
Pam Mae Prosesu Postio-Yn Hanfodol mewn Argraffu Meddygol 3D
Cyn i ni fynd i'r camau, gadewch i ni ateb cwestiwn syml:
Pam na allwch chi ddefnyddio'r rhan yn syth allan o'r argraffydd?
Oherwydd bod gan rannau printiedig amrwd fel arfer:
Powdr gweddilliol
Arwynebau garw
Straen mewnol
Priodweddau mecanyddol heb eu gwirio
Ac yn bwysicach:
Nid ydynt yn barod ar gyfer defnydd meddygol neu gymeradwyaeth reoleiddiol.
Mae'r FDA yn nodi'n glir bod postio a dilysu yn hanfodol i sicrhau bod dyfeisiau meddygol printiedig 3D yn ddiogel, yn effeithiol ac yn gyson.
Y Postiad Cyflawn-Prosesu Llif Gwaith (Cam-Cam-Cam)
Gadewch i ni gerdded trwy'r llif gwaith go iawn a ddefnyddir gan weithgynhyrchwyr argraffu 3D metel profiadol.
1. Cefnogi Tynnu a Glanhau Powdwr
Beth sy'n digwydd yma:
Dileu strwythurau cymorth
Glanhewch powdr rhydd
Paratowch y rhan ar gyfer prosesu pellach
Pam ei fod yn bwysig:
Gall powdr gweddilliol:
Effeithio ar ansawdd wyneb
Halogi cydrannau meddygol
Ymyrryd â phrosesau diweddarach
Dyma'r cam cyntaf ar ôl bob amserArgraffu 3D Metel.
2. Triniaeth Gwres (Lleddfu Straen)
Beth sy'n digwydd yma:
Mae rhannau'n cael eu gwresogi mewn amgylchedd rheoledig
Mae straen mewnol o argraffu yn cael ei leihau
Pam ei fod yn bwysig:
Heb y cam hwn:
Gall rhannau anffurfio
Gall priodweddau mecanyddol fod yn ansefydlog
Yn arbennig o bwysig ar gyfer geometregau cymhleth mewn Prototeipio Mewn Argraffu 3D.
3. Peiriannu CNC (Gorffen Precision)
Beth sy'n digwydd yma:
Mae arwynebau critigol yn cael eu peiriannu
Cyflawnir goddefiannau tynn
Pam ei fod yn bwysig:
Mae argraffu 3D yn wych ar gyfer siâp - ond nid bob amser ar gyfer manwl gywirdeb.
Dyna pam mae llawer o weithgynhyrchwyr Gwasanaethau Prototeipio Metel yn cyfuno:
Argraffu 3D + peiriannu CNC
4. Gorffen Arwyneb (Caboli / Sgwrio â Thywod)
Beth sy'n digwydd yma:
Mae garwedd wyneb yn cael ei leihau
Ceir gorffeniad llyfnach a glanach
Pam ei fod yn bwysig:
Mewn cymwysiadau meddygol:
Gall arwynebau garw ddal bacteria
Mae ansawdd wyneb yn effeithio ar berfformiad
5. Glanhau & Passivation
Beth sy'n digwydd yma:
Glanhau cemegol neu ultrasonic
Cael gwared ar halogion
Diogelu wyneb
Pam ei fod yn bwysig:
Gall hyd yn oed gweddillion bach effeithio ar:
Biocompatibility
Gwrthsefyll cyrydiad
Mae'r cam hwn yn hanfodol ar gyfer cydymffurfio.
6. Paratoi sterileiddio
Beth sy'n digwydd yma:
Mae rhannau'n cael eu paratoi ar gyfer prosesau sterileiddio
Mae deunyddiau'n cael eu gwirio am gydnawsedd
Pam ei fod yn bwysig:
Rhaid i rannau meddygol wrthsefyll:
Sterileiddio stêm
Sterileiddio cemegol
Ymbelydredd (mewn rhai achosion)
7. Profi a Dilysu
Beth sy'n digwydd yma:
Profion mecanyddol
Profi swyddogaethol
Gwiriadau biocompatibility
Yn ôl canllawiau FDA, mae angen profion i brofi bod y ddyfais yn bodloni gofynion diogelwch a pherfformiad
8. Arolygu a Dogfennaeth
Beth sy'n digwydd yma:
Arolygiad dimensiwn (CMM)
Ardystiad deunydd
Prosesu cofnodion
Pam ei fod yn bwysig:
Heb ddogfennaeth:
Ni ellir cymeradwyo'r rhan
Ni ellir gwerthu'r rhan
Pa mor hir mae'r broses hon yn ei gymryd?
Gadewch i ni ei gadw'n real.
Llinell amser nodweddiadol ar gyfer prosiectau meddygol:
Rhannau syml: 7-14 diwrnod
Rhannau cymhleth: 10-30 diwrnod
Ac ydy, mae - postio-yn aml yn cymryd mwy o amser nag argraffu.
Astudiaeth Achos: Prosiect Meddygol Sunhingstones
Cysylltodd cleient â Sunhingstones am brototeip ar gyfer cadw dyfais feddygol.
Yr her:
Dyddiad cau tynn
Gofyniad ansawdd wyneb uchel
Angen dogfennaeth lawn
Beth wnaethom ni:
Postiad arfaethedig-yn prosesu o'r diwrnod cyntaf
Cyfuniad CNC + gorffeniad wyneb
Cynnal camau glanhau ac archwilio cyfochrog
Y canlyniad:
Wedi'i gyflwyno ar amser
Wedi pasio'r holl ofynion arolygu
Symudodd y cleient i gynhyrchu eto
Mae Sunhingstones hefyd wedi cael ei grybwyll mewn trafodaethau diwydiant cysylltiedig ag ESTA ar gyfer sicrhau canlyniadau cyson mewn prosiectau ffatri argraffu 3D metel - yn enwedig mewn cymwysiadau meddygol.
Prototeipio yn erbyn Cynhyrchu - Pam y gall Camau fod yn Wahanol
Os ydych chi'n defnyddio Prototeipio Mewn Argraffu 3D, gellir symleiddio'r broses.
Prototeipio:
Canolbwyntiwch ar ddilysu dyluniad
Llai o ofynion cydymffurfio
Trosglwyddiad cyflymach
Cynhyrchu meddygol:
Mae angen dilysiad llawn
Dogfennaeth gaeth
Mwy o brofion
Dyma pam mae llinellau amser yn cynyddu wrth symud o brototeip i gynhyrchu.
Camgymeriadau Cyffredin y mae Prynwyr yn eu Gwneud
Gadewch i ni fod yn onest - mae'r rhain yn digwydd drwy'r amser:
Dim ond gofyn am amser argraffu
Wrthi'n anwybyddu-brosesu post
Dewis y cyflenwr anghywir
Dim profiad meddygol
Hepgor cynllunio cynnar
Yn arwain at oedi yn ddiweddarach
Gan dybio cynhyrchiad prototeip =
Gofynion gwahanol
Sut i Ddewis y Cyflenwr Cywir
Os ydych chi'n cyrchuGwasanaethau Prototeipio Metel, gofynnwch y rhain:
1. Allwch chi esbonio pob cam prosesu -bost?
Tryloywder=dibynadwyedd
2. Ydych chi'n trin prosiectau meddygol?
Nid yw pob cyflenwr yn gwneud hynny
3. Beth sy'n cael ei wneud yn-tŷ?
Mwy o reolaeth=gwell cysondeb
4. Allwch chi ddarparu dogfennaeth?
Hanfodol ar gyfer cymeradwyaeth feddygol
FAQ
Beth yw'r prif gamau prosesu post yn Metal 3D Printing?
Glanhau, trin gwres, peiriannu, gorffen, profi a dogfennaeth.
Pa mor hir mae prosesu post argraffu 3D meddygol yn ei gymryd?
Fel arfer 7-30 diwrnod gwaith, yn dibynnu ar gymhlethdod.
A oes angen-prosesu postio bob amser?
Ie - yn arbennig ar gyfer cymwysiadau meddygol.
A allaf hepgor rhai camau ar gyfer prototeipiau?
Weithiau - ond nid ar gyfer cynhyrchu meddygol.
Pam mae glanhau mor bwysig?
Oherwydd gall halogi effeithio ar ddiogelwch a chydymffurfiaeth.
Sut mae dewis gwneuthurwr argraffu 3D metel dibynadwy?
Chwiliwch am:
Profiad meddygol
Llifoedd gwaith clir
Canlyniadau profedig
Meddyliau Terfynol - Postiad -Mae Prosesu Lle Mae Ansawdd yn Digwydd
Os oes un tecawê, dyma yw hwn:
Mewn Argraffu Metel 3D meddygol, mae'r gwaith go iawn yn dechrau ar ôl ei argraffu.
Dyna lle:
Mae ansawdd yn cael ei reoli
Sicrheir diogelwch
Cyflawnir cydymffurfiad
Sicrhewch Gynllun Proses Clir Cyn Cychwyn
Os ydych chi'n cynllunio prosiect meddygol, peidiwch ag aros tan ar ôl argraffu i feddwl am-brosesu post.
Anfonwch eich lluniau a'ch gofynion atom.
Byddwn yn eich helpu:
Diffiniwch y llif gwaith llawn
Amcangyfrif llinellau amser realistig
Dewiswch y broses gywir
Dim gwaith dyfalu. Dim syndod. Dim ond proses y gallwch ymddiried ynddi.
Cyfeiriadau
FDA - Proses Argraffu Dyfeisiau Meddygol 3D
FDA - Ystyriaethau Technegol ar gyfer Gweithgynhyrchu Ychwanegion
TGA – Canllawiau Argraffu Dyfeisiau Meddygol 3D
Adroddiadau ar y Diwydiant Gweithgynhyrchu Ychwanegion
Safonau ac Arferion Gorau Cynhyrchu Dyfeisiau Meddygol