Dim ond ar ôl i'r contract gael ei lofnodi ac ar ôl i'r swp cynhyrchu cyntaf gyrraedd y mae llawer o dimau caffael yn darganfod problemau gwirioneddol. Mae dimensiynau'n dechrau amrywio, mae tystysgrifau deunydd yn anghyflawn, ac mae diffygion mewnol nad oeddent byth yn ymddangos yn y sampl yn ymddangos yn sydyn. Pan fo'r rhannau yn Alloys Titanium 3D Mewnblaniadau Meddygol Argraffedig, gall y gwahaniaeth rhwng cyflenwr sy'n "edrych yn dda" ac un sy'n ddibynadwy mewn gwirionedd effeithio ar linellau amser rheoleiddiol a diogelwch cleifion. Mae'r canllaw hwn yn canolbwyntio ar y camau dilysu pendant y dylech eu cymryd ar ôl i chi roi ymgeiswyr ar y rhestr fer-cyn i chi osod unrhyw archeb swmp neu gyfanwerthu.
Pam nad yw "Mae'n Edrych yn Dda" yn Ddigon Da ar gyfer Argraffu Metel 3D
Gall argraffu 3D metel greu delltwaith cymhleth a geometregau claf-benodol y mae dulliau traddodiadol yn ei chael yn anodd eu paru. Fodd bynnag, mae hefyd yn cyflwyno risgiau na all archwilio wyneb eu dal. Mae adroddiadau technegol ac astudiaethau sy'n gysylltiedig ag ASTM International ac America Makes wedi dangos y gall mandylledd, diffyg{5}}diffygion ymasiad, a straen gweddilliol leihau perfformiad blinder yn fesuradwy mewn rhannau metel printiedig 3D-hyd yn oed pan fo'r tu allan yn edrych yn berffaith. Mae'r materion mewnol hyn yn llawer llai rhagweladwy na'r canlyniadau dimensiwn ac arwyneb sy'n nodweddiadol o Precision CNC Machined Medical Products. O ganlyniad, rhaid i unrhyw werthusiad difrifol o wneuthurwr argraffu 3D metel fynd y tu hwnt i wiriadau gweledol a phrototeip sengl.
Y Ddogfennau y Dylech Bob Amser Ofyn Amdanynt
Cyn symud ymlaen ag unrhyw ffatri argraffu 3D metel, gofynnwch ac adolygwch yn ofalus:
Tystysgrifau deunydd (adroddiadau prawf melin ynghyd â gallu powdr llawn-lot / swp-olrhain)
Cofnodion calibro a chynnal a chadw peiriannau
Prosesu logiau paramedr (pŵer laser, strategaeth sganio, trwch haen, data atmosffer)
Adroddiadau arolygu sy'n cynnwys sganio CT neu ganlyniadau pelydr-X ar gyfer diffygion mewnol
Tystysgrifau cyfredol-yn enwedig ISO 13485 ar gyfer cymwysiadau meddygol ac AS9100 pan fo gofynion awyrofod yn berthnasol
Mae cyflenwr sy'n oedi, yn darparu templedi generig yn unig, neu'n methu â chysylltu tystysgrifau ag adeiladau penodol eisoes yn dangos risg uchel.
Ar{0}}Gwiriadau Ansawdd o Bell a Gwerth eu Gwneud
Gofynnwch am swp sampl, nid dim ond un prototeip
Nid yw un sampl caboledig yn dweud bron dim wrthych am sefydlogrwydd prosesau. Gofynnwch am swp cynrychioliadol cynhyrchiad bach wedi'i adeiladu gyda'r un trin powdr, paramedrau, a phrosesu post a ddefnyddir ar gyfer yr archeb go iawn. Yna rhedwch yr un profion dimensiwn ac anddinistriol ag y bwriadwch eu defnyddio wrth gynhyrchu. Dyma un o'r camau gwerth uchaf mewn unrhyw broses arolygu ansawdd argraffu 3D metel.
Cadarnhau{0}}cysondeb prosesu post
Mae triniaeth wres a gwasgu isostatig poeth (HIP) yn hanfodol ar gyfer lleihau straen gweddilliol a chau mandylledd mewn titaniwm. Gwirio bod y gwneuthurwr yn rheoli'r camau hyn (neu'n rheoli'r partner yn dynn), yn cadw cofnodion, ac yn cymhwyso'r un cylchoedd i samplau a rhannau cynhyrchu. Mae prosesu postio anghyson-yn ffynhonnell gyffredin o amrywiadau swp.
Gwirio gallu archwilio dimensiwn a mewnol
Cadarnhau mynediad i beiriannau mesur cyfesurynnol (CMM) ynghyd â sganio CT neu belydr X- diwydiannol. Ar gyfer mewnblaniadau meddygol titaniwm, mae'r gallu i ganfod diffygion mewnol yn aml yn bwysicach na gorffeniad arwyneb allanol yn unig. Mae trafodaethau ansawdd diwydiant yn parhau i bwysleisio profion nad ydynt yn-ddinistriol wedi'u dogfennu fel disgwyliad sylfaenol ar gyfer gwaith ychwanegion hanfodol.
Mae'r gwiriadau hyn yn ffurfio rhestr wirio archwiliad ffatri argraffu 3D metel ymarferol y gallwch ei haddasu i adolygiadau o bell neu ar-safle.
Astudiaeth Achos - Sut y Daliodd Sunhingstones Ddiffyg Swp Cyn Cludo
Mae cwsmer dyfais feddygol wedi archebu cydrannau mewnblaniad titaniwm. Yn ystod yr arolygiad terfynol, canfu sganio CT micro{2}}mandylledd mewn cyfran o'r rhannau a oedd eisoes wedi pasio gwiriadau dimensiwn allanol. Oherwydd bod Sunhingstones yn cynnal samplu CT arferol ar-diwmaniwm gradd feddygol ac yn cynnal cofnodion proses clir, cafodd y darnau yr effeithiwyd arnynt eu hynysu cyn eu cludo. Ailbroseswyd yr adeilad o dan baramedrau wedi'u haddasu, a chliriwyd y rhannau newydd o'r archwiliad mewnol ac archwilio cwsmeriaid. Ni chynhyrchodd y lot a gyflwynwyd unrhyw gwynion maes. Tanlinellodd y digwyddiad bwynt syml: nid yw archwilio arwyneb yn unig yn ddigon ar gyfer rheoli ansawdd argraffu metel 3D pan fo cywirdeb mewnol yn bwysig.
Baneri Coch Sy'n Arwyddo Gwneuthurwr Ddim yn Barod ar gyfer Gwaith Gradd Feddygol
Ni all neu ni fydd yn darparu tystysgrifau swp deunydd ac olrheiniadwyedd lot powdr llawn
Yn gwrthsefyll-parti neu gwsmer-archwiliad pelydr CT/X-cwestiwn
Yn defnyddio gwahanol baramedrau neu-brosesu post ar gyfer samplau yn erbyn rhannau cynhyrchu
Yn dal tystysgrifau ISO 13485 neu AS9100 nad yw eu cwmpas yn amlwg yn cwmpasu gweithgynhyrchu ychwanegion
Yn rhoi atebion amwys am raddnodi peiriant, cloi paramedr-i lawr, neu newid rheolaeth
Ddim yn fodlon rhedeg cynllun peilot cynrychioladol â thâl cyn archebion cyfanwerthu
Mae nifer o'r rhain gyda'i gilydd fel arfer yn ddigon o reswm i gamu i ffwrdd oddi wrth gyflenwr argraffu 3D metel.
FAQ
C: Sut alla i wirio gwneuthurwr argraffu 3D metel cyn gosod swmp-archeb?
A: Gofynnwch am y pecyn dogfennaeth llawn, archebwch -swp cynrychioliadol cynhyrchiad bach, adolygwch ganlyniadau pelydr CT neu X, a chadarnhewch y bydd paramedrau a phrosesu post yn aros yn gyson o ran cyfaint. Dylech drin hwn fel archwiliad ffatri fach.
C: Pa ardystiadau ddylai fod gan ffatri argraffu 3D mewnblaniad titaniwm?
A: Tystysgrif ISO 13485 gyfredol gyda gweithgynhyrchu ychwanegion yn amlwg o fewn cwmpas yw'r lleiafswm. Mae AS9100 yn ychwanegu gwerth ar gyfer -defnydd deuol neu waith awyrofod-gysylltiedig. Dylai deunydd ategol a thystiolaeth ddilysu prosesau fod gyda'r tystysgrifau.
C: A oes angen yr un gwiriadau ansawdd ar argraffu 3D metel â pheiriannu CNC?
A: Na. Mae archwiliad dimensiwn yn parhau i fod yn bwysig, ond mae argraffu 3D metel yn ychwanegu'r angen i ganfod diffygion mewnol sy'n brin yn Precision CNC Machined Medical Products. Mae sganio CT ac olrhain deunydd trwyadl yn hanfodol.
C: Pa ddulliau arolygu sy'n canfod diffygion mewnol mewn rhannau metel printiedig 3D?
A: Sganio CT diwydiannol ac arolygu pelydr X yw'r dulliau an-ddinistriol mwyaf effeithiol a ddefnyddir ar hyn o bryd ar gyfer cydrannau meddygol printiedig metel 3D. Mae gwiriadau arwyneb yn unig yn annigonol.
C: A all cyflenwr argraffu 3D metel cyfanwerthu ddarparu olrhain deunydd llawn?
A: Gall a dylai cyflenwyr difrifol. Mae'r gallu i olrhain lot powdr llawn sy'n gysylltiedig â pharamedrau proses a chofnodion arolygu yn ofyniad sylfaenol ar gyfer gwaith meddygol gradd titaniwm.
Cam Nesaf
Mae gwirio ansawdd gwneuthurwr argraffu 3D metel yn broses strwythuredig: adolygu dogfennaeth, profi rhannau cynrychioliadol, a chadarnhau y bydd rheolaethau'n dal pan fyddwch chi'n symud i gyfeintiau cyfanwerthu. Torri'r byr hwn yw un o'r camgymeriadau-mwyaf-a chostus-wrth ddod o hyd i ychwanegion meddygol.