"Fe wnaethon ni Ddefnyddio{0}Deunydd Gradd Feddygol - Felly Dylai Fod Yn Ddiogel, Iawn?"
"Rydym yn defnyddio deunyddiau ardystiedig. Mae'r rhannau'n edrych yn lân. A oes angen i ni boeni o hyd am halogiad neu wenwyndra?"
Os ydych chi'n gweithio gyda Metal 3D Printing, yn enwedig ar gyfer prosiectau fel Titanium Alloys 3D Printed Medical Implants neu hyd yn oed y-cam cynnarModelu Prototeip Argraffu 3D Alwminiwm, dyma un o'r - camddealltwriaeth mwyaf cyffredin a mwyaf peryglus -.
Achos dyma'r realiti:
Gall rhan ddechrau gyda deunydd diogel - a dal i fod yn anniogel wrth weithgynhyrchu, yn enwedig wrth-brosesu.
Nid theori yw hynny. Dyna'n union beth sy'n digwydd mewn amgylcheddau cynhyrchu go iawn.
Felly os ydych chi am i'ch rhannau fod yn wirioneddol ddiwenwyn, yn lân, ac yn cydymffurfio, mae angen i chi reoli mwy na'r deunydd yn unig.
Gadewch i ni gerdded trwy sut i wneud hynny - mewn ffordd glir, ymarferol.
Pam nad yw "Non-wenwynig" yn ymwneud â Dewis Deunydd yn unig
Mae'r rhan fwyaf o brynwyr yn canolbwyntio ar:
powdrau ardystiedig
titaniwm neu aloion alwminiwm
ardystiadau cyflenwyr
Ac ydy - mae hynny'n bwysig.
Ond yn ôl ymchwil diwydiant a rheoleiddio:
Gall biogydnawsedd a diogelwch gael eu colli yn ystod y post-brosesu oherwydd halogiad, trin neu amlygiad cemegol.
Mewn termau syml:
Deunydd=man cychwyn
Prosesu=canlyniad terfynol
Mae hynny'n golygu bod eich gwneuthurwr Argraffu Metal 3D yr un mor bwysig â'ch dewis deunydd.
O O Ble mae Gwenwyndra a Halogiad Mewn Gwirionedd yn Dod
Gadewch i ni fod yn onest - anaml y daw problemau o'r argraffydd ei hun.
Mae'r rhan fwyaf o risgiau'n digwydd ar ôl argraffu.
1. Powdwr Gweddilliol a Halogiad Mewnol
Mae rhannau printiedig metel 3D yn aml yn cynnwys:
powdr caeth
gronynnau wedi'u hasio'n rhannol
ceudodau mewnol
Mae ymchwil yn dangos:
rhaid i lanhau gael gwared ar ddeunydd gweddilliol yn gyfan gwbl, yn enwedig mewn geometregau cymhleth, neu fe allai effeithio ar ddiogelwch a chymeradwyaeth
Os na chaiff ei dynnu:
gall gronynnau ddatgysylltu
risg halogi yn cynyddu
diogelwch dyfais yn dod yn ansicr
2. Postio-Prosesu Llwch a Gronynnau Metel
Canfu astudiaeth ddiweddar:
Mae'r risg uchaf o amlygiad mewn gweithgynhyrchu ychwanegion metel yn digwydd yn ystod postio- prosesu - nid argraffu.
Pam?
Prosesau fel:
malu
torri
caboli
rhyddhau:
llwch metel mân
gronynnau yn yr awyr
Gall y rhain:
setlo ar rannau
arwynebau halogi
creu risgiau iechyd
3. Gweddillion Cemegol o'r Glanhau neu'r Gorffen
Mae prosesu postio yn aml yn cynnwys:
toddyddion
cyfansoddion caboli
triniaethau cemegol
Os na chaiff ei reoli:
gall gweddillion aros ar yr wyneb
gall adweithiau gwenwynig ddigwydd
gall sterileiddio fethu
Gall hyd yn oed deunyddiau cymeradwy ddod yn anniogel oherwydd halogiad cemegol.
4. Croeshalogi yn y Gweithdy
Mae hwn yn un mawr - ac yn aml yn cael ei anwybyddu.
Yn ôl arweiniad y diwydiant:
gall croes-cyswllt rhwng gwahanol ddeunyddiau neu brosesau beryglu diogelwch
Enghraifft:
rhannau meddygol wedi'u prosesu wrth ymyl rhannau diwydiannol
offer a rennir heb lanhau
amgylcheddau powdr cymysg
Canlyniad: mae'r risg o halogiad yn cynyddu'n sylweddol.
5. Trin Gwael a Ffactorau Dynol
Mae pethau syml yn bwysicach nag yr ydych chi'n meddwl:
menig budr
arwynebau aflan
storio amhriodol
Mae'r rhain yn achosion cyffredin o halogi - yn enwedig mewn ffatrïoedd bach neu ffatrïoedd nad ydynt yn-arbenigol.
Camau Allweddol i Sicrhau Rhannau 3D Argraffedig Metel Glân nad ydynt yn wenwynig
Os ydych chi eisiau rhannau diogel sy'n cydymffurfio, dyma'r hanfodion.
1. Dechreuwch gyda Deunyddiau Ardystiedig a Rheoledig
Er enghraifft:
aloion titaniwm ar gyfer mewnblaniadau
aloion alwminiwm rheoledig ar gyfer prototeipiau
Yn ôl safonau'r diwydiant:
rhaid rheoli ansawdd powdr yn llym (siâp, purdeb, cysondeb)
Beth i'w wirio:
ffynhonnell powdr
rheoli ailgylchu
olrhain swp
2. Gweithredu Prosesau Glanhau Trylwyr
Nid yw glanhau yn ddewisol - mae'n hollbwysig.
Mae glanhau effeithiol yn cynnwys:
glanhau ultrasonic
rinsio cemegol
fflysio sianel fewnol
Yn arbennig o bwysig ar gyfer:
Mewnblaniadau Meddygol Argraffedig Aloi Titaniwm 3D
geometregau cymhleth
3. Rheoli'r Amgylchedd Prosesu Post
Dyma lle mae llawer o gyflenwyr yn methu.
Mae gosodiad cywir yn cynnwys:
parthau glân neu amgylcheddau rheoledig
gwahanu rhannau meddygol a diwydiannol
systemau echdynnu llwch
Heb hyn, mae halogiad bron wedi'i warantu.
4. Safoni Prosesau Gorffen Arwyneb
Mae gorffeniad wyneb yn effeithio ar:
glendid
ymwrthedd cyrydiad
diogelwch biolegol
Prosesau allweddol:
caboli
sgwrio â thywod
goddefol
Rhaid i'r rhain fod yn:
ailadroddadwy
ddilyswyd
dogfenedig
5. Dilysu Glanhau a Sterileiddio Cydweddoldeb
Nid yw'n ddigon i lanhau - rhaid i chi brofi ei fod yn gweithio.
Yn ôl safonau meddygol (ISO 10993):
rhaid i rannau basio profion fel asesiad sytowenwyndra ac cosi
Mae hynny'n golygu:
dim gweddillion gwenwynig
dim adweithiau niweidiol
6. Sicrhau Olrhain Llawn
Dylai fod modd olrhain pob rhan i:
swp deunydd
camau prosesu
gweithredwyr
Mae hyn yn hollbwysig ar gyfer:
archwiliadau
cymeradwyaeth reoleiddiol
rheoli ansawdd
Achos Gwirioneddol: Pan nad oedd "Glan" yn Ddigon Glân
Aeth cleient at Sunhingstones gyda phrosiect mewnblaniad titaniwm.
Sefyllfa:
DefnyddioArgraffu 3D Metel
Deunydd ardystiedig
Rhannau'n lân yn weledol
Problem:
powdr gweddilliol y tu mewn i sianeli mewnol
proses lanhau anghyson
dim dilysiad o effeithiolrwydd glanhau
Canlyniad:
profion biolegol wedi methu
pryderon halogiad
oedi prosiect
Beth wnaethom ni:
llif gwaith glanhau wedi'i ailgynllunio
ychwanegodd ultrasonic + fflysio mewnol
broses lanhau wedi'i dilysu
Canlyniad:
halogiad wedi'i ddileu
pasio profion biocompatibility
symud ymlaen i gymeradwyaeth
Cyfeiriwyd at Sunhingstones hefyd mewn trafodaethau diwydiant cysylltiedig ag ESTA ar gyfer cynnal safonau glendid uchel mewn amgylcheddau ffatri argraffu 3D metel, yn enwedig ar gyfer{2}} rhannau gradd meddygol.
Camgymeriadau Cyffredin Prynwr (Osgoi'r rhain)
"Deunydd yn ddiogel, felly mae'r rhan yn ddiogel"
Gall halogiad - anghywir ddigwydd yn ddiweddarach
"Archwiliad gweledol yn ddigon"
Ni allwch weld halogiad microsgopig
"Mae pob ffatri yn dilyn prosesau glân"
Nid yw llawer yn gwneud hynny
"Mae'r broses brototeip yn iawn ar gyfer cynhyrchu"
Mae angen rheolaeth fwy llym ar gynhyrchu meddygol
FAQ
Sut ydych chi'n sicrhau nad yw rhannau metel printiedig 3D yn-wenwynig?
Trwy reoli deunydd, glanhau, yr amgylchedd, a dilysiad prosesu post.
A all rhannau metel printiedig 3D gael eu halogi?
Ydw - yn enwedig yn ystod-brosesu a thrin post.
Ydy glanhau yn ddigon i sicrhau diogelwch?
Rhaid i unrhyw lanhau - fod yn gyson ac yn ddilys.
Beth yw'r risg mwyaf o halogiad?
Postio{0}}camau prosesu megis malu a chaboli.
A yw mewnblaniadau titaniwm bob amser yn ddiogel?
Dim ond os caiff ei brosesu, ei lanhau a'i drin yn iawn.
Sut ydw i'n dewis cyflenwr dibynadwy?
Chwiliwch am brofiad meddygol, llifoedd gwaith glân, a'r gallu i olrhain yn llawn.
Syniadau Terfynol - System Nid Cam yw Gweithgynhyrchu Glân
Os oes un peth i'w gofio, dyma:
Nid yw rhannau di-wenwynig, dihalogiad-yn cael eu creu trwy siawns - maent yn cael eu creu gan systemau rheoledig.
Mewn Argraffu Metel 3D, mae diogelwch yn dibynnu ar:
ansawdd deunydd
rheoli prosesau
disgyblaeth prosesu post
Heb y rhain:
risg halogi yn cynyddu
cydymffurfio yn dod yn anodd
efallai y bydd cymeradwyaeth yn methu
Gadewch i ni Wneud Eich Rhannau'n Wir Ddiogel - O'r Powdwr i'r Cynnyrch Terfynol
Os ydych chi'n datblygu rhannau Modelu Prototeip Argraffu 3D Alwminiwm neuMewnblaniadau Meddygol Argraffedig Aloi Titaniwm 3D, peidiwch â gadael glendid i ddyfalu.
Anfonwch eich lluniau a manylion cais atom.
Byddwn yn eich helpu:
dylunio llif gwaith di-halog
sicrhau prosesau glanhau dilys
darparu rhannau diogel sy'n cydymffurfio
Dim llwybrau byr. Dim risgiau cudd. Dim ond canlyniadau y gallwch ymddiried ynddynt.
Cyfeiriadau
Stratasys Direct - Biogydnawsedd a Sterileiddio mewn Argraffu 3D
Canllawiau FDA / Diwydiant ar Ddiogelwch Gweithgynhyrchu Ychwanegion
PMC – Postio risgiau glanhau argraffu a halogiad
Sefydliad Iechyd Galwedigaethol y Ffindir - Astudiaeth Amlygiad Llwch Argraffu 3D Metel
Adroddiadau diwydiant ar ansawdd powdr a rheoli halogiad